Tubo médico de poliimida (tubo PI) é um material de alto desempenho com amplas perspectivas de aplicação na área médica devido às suas propriedades físicas e químicas únicas. Possui alta tenacidade, resistência a altas temperaturas, resistência ao desgaste, resistência à oxidação e resistência à radiação, tornando-o adequado para uma ampla gama de dispositivos e instrumentos médicos.
As excelentes propriedades de isolamento elétrico da tubulação PI, capacidade de transmissão de torque, resistência a altas temperaturas, superfície ultra-lisa e transparência, flexibilidade e resistência a dobras, bem como excelentes propriedades de empurrar e puxar, tornam-na um componente chave de produtos de alta tecnologia.
As principais características de desempenho dos tubos médicos de poliimida ( Tubulação PI ) incluem:
Excelente resistência a altas temperaturas: Os tubos de poliimida podem permanecer estáveis em temperaturas extremamente altas, com temperaturas operacionais de longo prazo variando de -200 a 300°C, e alguns materiais podem manter o desempenho acima de 400°C.
Boas propriedades de isolamento elétrico: A tubulação PI possui excelentes propriedades de isolamento elétrico, com uma constante dielétrica de aproximadamente 3,4 e uma rigidez dielétrica de pelo menos 120 kV/mm. Além disso, sua rigidez dielétrica pode atingir 4.000 V/0,001", tornando-o adequado para dispositivos médicos que requerem alto isolamento.
Alta resistência mecânica e tenacidade: A tubulação PI possui alta resistência à tração (mínimo 20.000 PSI) e excelente resistência à fadiga, tornando-a adequada para dispositivos médicos que devem suportar alta pressão e tensão.
Superfície ultralisa: A superfície interna lisa da tubulação PI é menos suscetível à adesão, tornando-a adequada para transporte de líquidos e evitando entupimentos.
Biocompatibilidade: A tubulação PI possui excelente biocompatibilidade e está em conformidade com ISO 10993 e USP. Os requisitos de biocompatibilidade da Classe VI tornam-no adequado para dispositivos médicos que entram em contato direto com o corpo humano.
Resistência Química: A tubulação PI apresenta excelente resistência à corrosão a uma ampla gama de produtos químicos e é adequada para desinfetantes e produtos químicos comumente usados em ambientes médicos.
Baixo atrito: O baixo coeficiente de atrito da tubulação PI ajuda a reduzir a resistência durante a operação, melhorando a flexibilidade do dispositivo e a eficiência operacional.
Leve e flexível: A tubulação PI é leve, flexível e resistente a dobras, o que a torna adequada para dispositivos médicos que exigem alta flexibilidade.
Processabilidade: A tubulação PI é fácil de cortar, dobrar e conectar, facilitando a fabricação e instalação de dispositivos médicos.
Resistência à radiação: A tubulação PI apresenta excelente resistência à radiação e é adequada para aplicações que exigem alta resistência à radiação. Aplicações médicas.
O que significa biocompatibilidade da tubulação PI? Como a biocompatibilidade é alcançada?
A biocompatibilidade do tubo PI refere-se à sua capacidade de provocar uma resposta apropriada e segura do hospedeiro quando em contato com tecidos humanos ou fluidos corporais. Especificamente, isto significa que o material PI não causa reações adversas como toxicidade, irritação, inflamação, alergia, coagulação ou hemólise em aplicações médicas, ao mesmo tempo que interage bem com sistemas biológicos, apoiando assim a sua utilização a longo prazo em dispositivos médicos.
A avaliação da biocompatibilidade envolve múltiplos aspectos, incluindo testes in vitro e in vivo. Os testes in vitro normalmente incluem testes de citotoxicidade, testes de compatibilidade sanguínea (como propriedades anticoagulantes e anti-hemolíticas) e testes de resposta imunológica.
Por exemplo, estudos deste estudo demonstram que o IP não tem efeitos citotóxicos em fibroblastos de camundongos, células epiteliais pigmentares da retina humana e células endoteliais microvasculares do cérebro humano. Além disso, os materiais PI apresentam excelente compatibilidade sanguínea, o que significa que não causam hemólise ou coagulação.
Experimentos in vivo validam ainda mais as respostas biológicas dos materiais PI em ambientes vivos. Por exemplo, alguns materiais PI comerciais foram submetidos a estudos in vivo para confirmar a sua compatibilidade com organismos vivos. Esses estudos normalmente envolvem testes de toxicidade sistêmica aguda, irritação, pirogenicidade, sensibilização, resposta do sistema imunológico e implantação a longo prazo.
A biocompatibilidade depende não apenas das propriedades químicas do próprio material, mas também de uma variedade de fatores, incluindo suas propriedades físicas, técnicas de processamento, tratamento de superfície e produtos de degradação no corpo. Impacto.
Por exemplo, o processo simplificado de síntese e fabricação de materiais poli(polímero Iotaly) reduz o número de fontes lixiviáveis, melhorando assim a sua biocompatibilidade. Além disso, a sua resistência química e tolerância à esterilização de rotina garantem a sua ampla aplicação na área médica.
As avaliações de biocompatibilidade normalmente aderem aos requisitos da Organização Internacional de Padronização (ISO) 10993 e do padrão nacional GB/T 16886. Esses padrões cobrem todo o ciclo de vida do material, desde o projeto até a aprovação no mercado, e enfatizam a interação entre o material e a estrutura biológica.
Ao avaliar a biocompatibilidade, fatores como formato do material, tamanho, rugosidade da superfície, substâncias residuais tóxicas de baixo peso molecular, contaminação do processamento e produtos de degradação in vivo precisam ser considerados.
